12 aspek cpkb. 3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik • Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB • Produsen kosmetik yag telah menerapkan. 12 aspek cpkb

12. Materi Pelatihan CPAKB. 000,-Dalam aspek manajemen mutu terdapat hal-hal penting, yaitu : a) Pemastian mutu ( QA ), merupakan totalitas semua pengukuran yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan. 02. pdf. Industri kosmetik golongan A dapat mengajukan sertifikasi berupa CPKB yang terdiri dari 12 aspek dan SPA CPKB Golongan A yang terdiri dari sepuluh aspek. berfungsi dengan baik dan sesuai dengan fungsinya. RITA 12 ASPEK CPOB. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik Aspek-aspek Pokok CPKB. 03. 10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produksi Golongan B (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 28), dicabut dan dinyatakan tidak berlaku. View PPT CPKB. 4A. PEDOMAN CPOB 2018. (CPKB), serta sertifikat pemenuhan aspek CPOTB atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB, serta pembatalan atau pencabutan nomor izin edar, termasuk melalui peringatan publik seperti yang dilakukan hari ini. Materi Cpob Cpkb Cpotb. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. Aspek-Aspek CPOB Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 206 meliputi 12 aspek yang dibicarakan, yaitu: 1. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2012. Sanitasi dan hygiene 5. Persyaratan umum Sertifikasi Pemenuhan Aspek CPKB : a) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. pom. PENGAWASAN MUTU Personil Kunci Industri Kosmetik Secara daring, 1 – 3 Agustus 2022 Widiastuti Adiputra. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Rita Oktaviani. 1. CPKB tugas. yang sesuai dengan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB). Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan. CPKB memiliki 12 aspek yaitu: sistem manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi, pengawasan Dokumen ini berisi pedoman teknis tentang sertifikasi sarana produksi kosmetik yang dikeluarkan oleh Badan POM. Surat permohonan penerbitan sertifikat pemenuhan aspek CPKB secara bertahap golongan A atau. 2. (CPKB) terutama dalam hal persetujuan denah bangunan industri. Sanitasi dan hygiene 5. Undang-undang No. 23. 2. Drs. Audit internal 9. 12: Integrasi Sistem Informasi dengan sistem suprasistem sesuai dengan lingkungan strategis. 2. terjamin. 3. 12. q Direktur Pengawasan Kosmetik di Jakarta Dengan hormat, Dengan ini kami mengajukan permohonan untuk memperoleh sertifikat CPKB dengan data sebagai berikut: 1. 1. Frilla Shapa. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek. 0 penilaian 0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara) 52 tayangan. Hanya dapat digunakan untuk industri yang akan menerima kontrak produksi kosmetik yang memproduksi dan menotifikasi produk milik sendiri (tidak untuk menerima. 12. 00. disebut SPA Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika golongan B, telah menerapkan CPKB dalam pembuatan kosmetika; l. PENERAPAN CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK (CPPOB) a. b. REPUBLIK INDONESIA , NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIKPeraturan ini mengganti dan mencabut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 661). b. Rita Oktaviani. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. sebanyak 12 sampel. 18 halaman. Hal ini dimuat. Dokumentasi 11. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Badan POM RI Gedung Bhineka Tunggal Ika Jl. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan. Audit pemasok termasuk aspek atau salah satu subsistem mutu; oleh sebab itu menjadi tanggung jawab QA (yakni pemegang peranan sebagai pemrakarsa dan pemimpin tim audit eksternal. 33. 12. Cara Produksi Obat Tradisional Yang Baik (Cpotb) Apoteker - Copy. Importir sebagaimana dimaksud dalam Pasal 12 ayat (1) yang mengajukan permohonan notifikasi Kosmetika harus memenuhi persyaratan dokumen sebagai berikut: a. Penerbitan Nomor Notifikasi Kosmetika Kosmetik Video Artikel & Module. 05. Perbedaan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 2011 dengan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 202 1. 3. go. Persyaratan teknis lain, yakni aspek penandaan dan aspek klaim. go. pdf. Bimbingan Teknis Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik (CPKB) Bagi Pelaku Usaha Yogyakarta, 12-13 Oktober 2023. 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai. . 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Bab 12 mengenai kualifikasi dan validasi merupakan salah satu bab yang paling banyak mengalami perubahan jika dibandingkan. Drs. Email: fithrul. HK. Cara Pembuatan Obat yang Baik c. Temuan Sistemik adalah Temuan yang terdapat pada seluruh aspek Pengelolaan Obat di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian, CPOB, CDOB, yang dapat menyebabkan kegagalan sistem atau hanya di sebagian aspek Pengelolaan Obat di. 2. 3870 Tahun 2003 tentang. Informasi Dokumen klik untuk memperluas informasi dokumen. Kosmetik Video Artikel & Module. 000. 8. 12. Kontrak Produksi dan Pengujian 13. Produksi 6. surat permohonan; 2. lndustri Obat Tradisional dan lndustri Kecil Obat Tradisional wajib mengikuti Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dinyatakan dengan sertifikat CPOTB. Deddy. Parameter SPA Ikos A SPA Ikos B CPKB 1 Aspek CPKB 12 Tahap 1: 3 3 Tahap 2: 12. 83 Wütu 9042 89. 18-19 Desember 2023 Online by Zoom Meeting. (CPKB). Peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat Dan Makanan) Nomor 12 Tahun 2023 Tentang Pengawasan Pembuatan Dan Peredaran Kosmetik. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, kontrak produksi an pengujian, penanganan keluhan dan penarikan produk. 2. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. ASPEK POKOK CPKB SISTEM MANAJEMEN MUTU KETENTUAN UMUM PERSONALIA BANGUNAN DAN. 25-07-2022 Semarang Dilihat 259 kali. Pengawasan mutu 8. SK : HM. Rangkaian kegiatan. UMUM . VAKSIN pmk PDF. 4. Perbedaan bab 12 kualifikasi dan validasi cpob 2012 vs cpob 2018 Ringkasan Perubahan: Karena banyaknya poin pada bab 12 Kualifikasi dan Validasi maka artikel ini akan dibagi menjadi 2 bagian. b. Pasal 3 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 ayat (2) huruf a, diterbitkan bagi: disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Kasim 1943700214 Dewi Rani Oktavia 1943700225 Sinaga. Ketentuan Umum (read more) 3. Materi, konsep, rangkuman Pembuatan Kosmetik Yang Baik (CPKB) bahasa Indonesia. Cara Pembuatan yang Baik adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu. Sanitasi dan hygiene 5. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Bangunan dan fasilitas harus dipilih pada lokasi yang sesuai, dirancang, dibangun, dan dipelihara sesuai kaidah. Ketentuan Umum 1. PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 12 TAHUN 2023 TENTANG PENGAWASAN PEMBUATAN DAN PEREDARAN KOSMETIK Menimbang. Dokumen Informasi Produk Kosmetik Video Artikel & Module. pelaku usaha parfum isi ulang harus menerapkan 12 aspek CPKB. Personalia Personalia harus mempunyai pengetahuan, pengalaman, ketrampilan dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsinya, dan tersedia dalam jumlah yang cukup. 26A. 12. FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI APOTEKER. ppt tscp. Aspek CPKB Pedoman CPKB disusun sebagai petunjuk dan contoh bagi industry kosmetik dalam menerapkan cara pembuatan kosmetik yang baik untuk seluruh aspek dan rangkaian proses pembuatan kosmetik. 1. Uploaded by Sukamto bin H Kasan. 1. Perihal tata cara pengajuan izin edar tersebut diatur lebih rinci dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika (Perka BPOM Nomor 13 Tahun 2020). Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongScribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. CPKB Juknis - Read online for free. Bangunan. Hasil pemeriksaan rutin; dan/atau 2. 10. 14-15 Desember 2023 Surabaya. go. Djoni Tarigan,MBA. Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk, dan produk kembalian 10. Pengawasan mutu 8. SISTEM MANAJEMEN MUTU Sistem Manajemen Mutu, Prinsipnya adalah Industri kosmetik harus membuat produk sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuanp. 12. 1. 2. Makalah CPOB dan CPOTB. 46. higiene, produksi,. 2 Penjabaran Aspek-Aspek CPKB. 03. Dituturkan Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, ada 12 aspek CPKB. Dalam CPKB akan dijelaskan mengenai bagaimana cara pembuatan kosmetika yang baik dengan memperhatikan beberapa aspek yang dapat mempengaruhi dari mutu, keamanan dan manfaat dari produk. Risa Anggiani. 1. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. Industri kosmetika Golongan B dapat mengajukan permohonan sertifikat CPKB selama dapat memenuhi persyaratan penerapan 12 aspek CPKB. 1. 1. 3. English (selected) Español; Português; Deutsch;Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Informasi Dokumen klik untuk memperluas informasi dokumen. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongKosmetik Yang Baik (CPKB) pada setiap golongan industri, kedua Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/MENKES/PER/ VIII/2010 tentang notifikasi kosmetika, dimana setiap industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telah memiliki izin produksi harus melakukan notifikasi sebelum produk kosmetika diedarkan. Dokumentasi 10. Layanan Penerbitan Izin Penerapan CPPOB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa usaha Obat Tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis Bentuk Sediaan Obat Tradisional. 88 industri farmasi sampai kualifikasi dan validasi. 1. 03. 98 87. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Perancangan tata letak dilakukan dengan memperhatikan aspek yang disyaratkan dalam CPKB. Prosedur Pengajuan Surat Keterangan Penerapan CPKB/ Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB: a. audit internal cpkb. Penyimpanan c. PerBPOM No. Pengawasan mutu 7. 15 aspek. 11 89. Tempat pencucian peralatan. docx. Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan Yang Baik. docx - Makalah-Kosmetologi-CPKB. Tugas OTF - CPOTB 2011 Vs CPOB 2018. PENGAWASAN EKSPOR IMPOR KOSMETIK 5. 1. 12. MAKASSAR 2021. 12. CPOB. 7/31/2022. 4. RPI CPKB. Penyusunan peraturan ini adalah untuk menata parfum isi ulang menjadi lebih terarah, melindungiNOMOR 12 TAHUN 2022 TENTANG PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI RUMAH SAKIT DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. Tutup saran Cari CariVisi. HK. 25. 2016. Peraturan BPOM tentang Pedoman CPKB tahun 2019 by mr6cupu. Ketentuan Umum 3. Apa saja aspek yang harus dipenuhi oleh industri kosmetika golongan A dan B jika ingin mengajukan sertifikat CPKB? Baik industri kosmetika golongan A dan B harus memenuhi 12 aspek CPKB untuk mendapatkan sertifikat CPKB, yaitu: a. 34 Tahun 2018 Per. Sistem Manajemen Mutu. Pendahuluan Pedoman CPOB pertama kali diterbitkan pada tahun 1988, kemudian disusul dengan penerbitan Petunjuk Operasional Penerapan CPOB tahun 1989. Mengurangi resiko : Kontaminasi Silang.